製藥行業的生產過程具有相當的特殊性,產品的高價值決定了產品質量和生產過程的高標準,生產過程分批次、分步驟地進行,每個步驟都受到SOP(標準操作步驟)的嚴格約束。通常為了保證藥品安全和包裝完整性,製藥企業都會在壓片或者製成膠囊之後配備金屬檢測機進行金屬異物的檢測,在包裝後通過成像技術或者重量檢測的方法確保藥片的完整性。然而,並非各種檢測都能夠確保檢測結果的萬無一失。
金屬檢測之難
現今的很多金屬檢測機並不能出色完成任務,特別是對於那些檢測質量非常小的金屬,或者無磁性的不鏽鋼時。而對於非鐵質金屬的檢測,如銅、黃銅和低碳鋼,檢測效果也不甚理想。這些檢測機往往是通過金屬球來測試其檢測性能,而不是用生產過程中產生的金屬汙染物,如鐵絲、釘子、金屬屑或不鏽鋼。金屬球測試法已成為行業標準的檢測機性能測試方法,也是不同檢測機性能比較的通用方法。
事實上,那些直徑小於金屬球的細長鐵絲和金屬屑並不能被檢測出來,這種現象叫方向性幹擾。而這些細長和金屬屑才正是產品安全的最大威脅,所以,以為用金屬球測試法就可以保證安全的想法是錯誤的。那些在生產線使用金屬檢測機的工廠,需要盡快使用細小鐵絲來對自己的金屬檢測機進行一下性能測試,看看會發生什麽。通常的結果是檢測機不能檢測到細小的鐵絲。
唯一的解決方案就是安裝最新的高頻檢測機,真正杜絕金屬汙染。在以前,由於技術原因,無法保證檢測機穩定工作,所以錯誤警報時常發生。現在這種情況已經不存在了,但安裝了最新的高頻檢測機也並不意味著能夠解決所有問題,因為每個產品的尺寸和包裝材料各不相同,一般需要改變檢測機的工作頻率,所以寬頻的檢測機在保證靈敏度的條件下可以檢測更多種類的產品。
有時,檢測機要檢測金屬包裝材料的產品;有時,要檢測小尺寸或非金屬包裝材料的產品,因此檢測頻率要根據產品的不同而改變。選擇一台寬頻的檢測機十分必要。
金屬檢測機即可以在生產線上保持很高的檢測靈敏度,這得益於該檢測機在設計上的幾大優勢,如增強防振(EVI)性能,通過先進的內部結構和線圈係統,可以穩定振動,降低不必要的信號幹擾;動態濾波和增強抑噪(ENI)性能則減少由空氣產生的電氣幹擾和噪音汙染。
滿足藥廠所需
金屬檢測機的數據,該檢測機的數字信號處理技術是藥片和膠囊生產線高性能運作的可靠保證。金子生物公司購置了最新款HT-400型金屬檢測機,該檢測機的PLC控製功能使它們易於與ATAS係統集成。行業調查顯示,根據生產方式不同(如濕法成粒或幹法成粒等),每生產10000~2000000片藥片,其中有1片可能含金屬。
金屬檢測機安裝在壓片機的出口處,100%在線檢測藥片和膠囊中的鐵質、非鐵質和不鏽鋼等金屬。無需中斷高速進行的藥片生產,它有許多功能來加強質量控製。另外,它的設計最有效地利用了壓片機周圍的有用空間,關鍵的進口到出口距離已減少到440mm,使藥片的降落高度最小,並且有利於與除塵器和收集筒的連結。進口管寬度124mm,盡可能多地容納藥片。產品接觸部分元器件經FDA認證,且易於拆卸清潔;結構小巧、檢測細致、衛生且無損藥片。
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